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政策红利正在落地,一致性评价药品受市场追捧

发表于:2018-09-06 14:44  浏览次数:

    医药网9月6日讯 政策红利正在落地,一致性评价药品受市场追捧。
 
    据业内人士介绍,目前有些通过一致性的品种,省代保证金已炒到2000-3000万,但仍然被代理商疯抢……
 
    近日,江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(以下简称《意见》),共有15条措施,旨在促进仿制药研发,保障百姓用药需求。
 

 
 
    其中,江苏省对于通过一致性评价药品的优惠政策,值得重点关注。
 
    ▍无须进行招标
 
    在促进仿制药发展,尤其是优先对通过一致性评价药品的采购方面,江苏的力度还是比较大的。《意见》明确要求:
 
    对于新批准上市、集中采购入围总数未达到3个(不含原研药)的仿制药,由医疗机构提出备案采购申请,经评审通过后上网采购。
 
    对于通过一致性评价的仿制药或纳入中国上市药品目录集的仿制药,在药品集中采购中享受原研药同等待遇,允许其直接纳入备案采购范围。
 
    众所周知,通过备案采购,可以不用走常规的药品招标程序进入医院。也就是说,随时可以纳入采购,不用因为错过标期而经历漫长的等待。
 
    此外,备案采购是以医院为主导的,对于药企而言,更有针对性。这也是众多药企更青睐备案采购的重要原因。
 
    ▍加快仿制药替代原研
 
    在促进通过一致性评价药品的临床使用,加快仿制药替代原研方面,《意见》也有明确规定:
 
    建立通过质量和疗效一致性评价仿制药信息库,及时办理药品说明书、标签信息备案并公示,便于医务人员和患者选择使用。
 
    与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付,医保支付逐步向按通用名支付过渡。
 
    完善医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。
 
    说到仿制药替代原研,在今年8月3日,国家医保局召集11省市召开集采试点座谈会,拟用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并以此产品的最低报价作为医保的支付价。
 
    接下来,若该方案能得以实施,那么仿制药替代原研必将大大提速。
 
    从国家政策扶持,到地方政策落地,再到按病种付费助力,仿制药替代原研的目标越来越清晰。
 
    ▍一致性评价药品,将被疯抢
 
    在各种利好政策推动下,此前被业界持观望态度的通过一致性药品,最近也成为市场追捧的热点。据业内人士介绍,目前有些通过一致性的品种,省代保证金已炒到2000-3000万。
 
    为什么通过一致性评价的药品会如此受代理商热捧呢?
 
    就拿近日辽宁公布议价结果来说,有14个通过一致性评价的药品,全部议价成功。
 
    其中,京新药业的瑞舒伐他汀钙片10mg *14片的价格为61.31元,即4.38元/片,但其规格为10mg *12片的产品,在上海的价格仅为36.73元,即3.06元/片。而与在辽宁省上一轮采购中,该产品10mg *12片的价格为40.52元,即3.38元/片。
 
    一对比显而易见,通过一致性评价产品价格上涨的可能性,是非常大的,而且都在努力的缩小与原研药价格的差距。
 
    在进行一致性评价时,企业投入巨大,动辄几百几千万,企业赌上的是通过一致性评价后所带来的市场前景。辽宁省联合议价结果的出炉,可以说是给药企、代理商打了一支强心针,一切努力都不会白费,有投入就会有所回报。
 
    当然,价格的提升只是第一步,随着政策的进一步落地,临床主动使用通过一致性评价的仿制药,让仿制药替代原研有实质性的进展,才是我们的终极目标。
 
    从同品种通过一致性评价满3家,则不再采购未过一致性评价的药品,到通过一致性评价药品替代原研,一致性评价作为一个门槛,让通过的品种越来越值钱。
 
    让国人吃上通过一致性评价的高质量、低价格的好药,是国家政策所向,大势所趋,国内300多万药品代理商觉醒了吗?赶快布局一致性评价药品,抓紧抢到手里,是目前非常紧迫的任务。
 
    相信随着各省一致性评价政策红利的落地,尤其是议价结果相继出炉后,通过一致性评价的品种,会掀起代理市场的新的一轮疯抢。




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